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中國醫(yī)藥行業(yè)前景寬廣，發(fā)展迅速，但與之綁定的冷鏈物流體系卻還不健全。（第四屆）中國藥品冷鏈物流峰會在長沙召開，中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付在會上指出：作為醫(yī)藥冷鏈物流的主要服務(wù)對象，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但藥品冷鏈物流相對落后，行業(yè)起步晚、發(fā)展慢，標(biāo)準(zhǔn)安全體系不健全,在數(shù)量與服務(wù)能力上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于生物藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，急需建立藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)第三方醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展。

而據(jù)悉新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證工作，已開始申報。所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前未獲得新版gsp認(rèn)證證書的，將被清退出藥品經(jīng)營市場。

新版GSP附錄5《驗證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證”。

面臨大環(huán)境下的醫(yī)療改革，醫(yī)藥冷鏈也日趨顯現(xiàn)出其重要性。醫(yī)藥冷鏈作為藥品物流中的一個分支，是重要冷藏藥品從生產(chǎn)到使用的必須過程，怎樣處理好醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸，是眼下應(yīng)對的緊迫挑戰(zhàn)，也是改變中國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀的舉動。

【冷鏈實時解決方案】

藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，為了保證在藥品冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)實現(xiàn)溫度監(jiān)控，深圳艾克生在冷鏈運(yùn)輸中提供實時檢測溫度的時間溫度標(biāo)簽，只需一塊比創(chuàng)可貼還小的標(biāo)簽，貼于每個藥品包裝，就能起到實時檢測冷鏈物流行進(jìn)中藥品的溫度變化，幫助及時處理發(fā)生變化的藥品，掌控冷鏈質(zhì)量。

【關(guān)于時間溫度標(biāo)簽】

英國timestrip公司是是一家與全球知名品牌咨詢合作的敏捷的技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)時間溫度計時器應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。

而前段時間timestrip公司又成功認(rèn)證ISO 13485:2003（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系），該資格認(rèn)可也同樣支持timestrip公司在藥品類別的成就，timestrip公司開發(fā)生產(chǎn)的時間溫度標(biāo)簽被用于冷鏈環(huán)境中識別溫度，保護(hù)病人與藥房之間產(chǎn)生不必要的浪費(fèi)，在2 - 8°C / 46°F存儲范圍中對于很多產(chǎn)品是至關(guān)重要的。